AUFTRAGSENTWICKLUNG UND HERSTELLUNGSDIENSTLEISTUNG (CDMO) GEFRIERTROCKNENDE MOLEKULARE NACHWEISTESTS

EIN UMFASSENDES UND INTEGRIERTES DIENSTLEISTUNGSANGEBOT

Aufbauend auf seinem Erfolg im Bereich der Tiergesundheit bietet Enalees sein Fachwissen in der Entwicklung molekularer Nachweiskits durch genetische Amplifikation (PCR & NAAT Nukleinsäure-Amplifikationstests) sowie sein Know-how und seine Produktions- und Gefriertrocknungsanlagen an, um Sie bei Ihren genetischen Analyseprojekten zu unterstützen.

EIN ONE-STOP-SHOP FÜR IHRE BRANCHE

Ganz gleich, ob Sie im Gesundheitswesen, im Umweltbereich, in der Agrar- und Ernährungswirtschaft oder in der Biotechnologie tätig sind, unser engagiertes Projektteam unterstützt Sie bei dem Ansatz, der Ihren Bedürfnissen am besten entspricht: eine innovative Gesamt- oder Teillösung (Entwicklung und/oder Herstellung und Lyophilisierung).

Unsere Entwicklungs- und Herstellungs-/Konservierungslösung ermöglicht den schnellen und genauen Nachweis von Krankheitserregern oder genetischem Material. So können wir Ihnen zum Beispiel bei der Entwicklung und Herstellung von Diagnoseinstrumenten helfen, mit denen Sie das Vorhandensein von Krankheitserregern in biologischen Humanmatrices nachweisen können.

KNOW-HOW IN DER ENTWICKLUNG

Unser Team aus Doktoranden, Ingenieuren und Technikern hat mehr als 60 Diagnostik-Kits für Infektionskrankheiten unter Verwendung der LAMP-Technologie (Loop-mediated isothermal AMPlification) für unser Tiergesundheitsgeschäft und für Drittanbieter entwickelt. Diese isotherme Amplifikation behält die Vorteile der PCR (Spezifität und Empfindlichkeit) bei und bietet gleichzeitig schnelle Ergebnisse (30 Minuten) und Robustheit.

Von der Probenvorbereitung (DNA-/RNA-Extraktion) in unserem Biosicherheitslabor der Stufe 2 über die Entwicklung von Primern, die Erstellung von Prototypen und die Optimierung des Gefriertrocknungsprotokolls bis hin zur Bestimmung der Nachweisgrenzen unterstützt Enalees Sie bei Ihrem Projekt zur Entwicklung Ihrer molekularen Nachweistests.

GEFRIERTROCKNUNG: EIN BEWÄHRTES KONSERVIERUNGSVERFAHREN

Bei der Gefriertrocknung wird einem Produkt in 4 Schritten so viel Wasser wie möglich entzogen, ohne seine Eigenschaften zu verändern:

Einfrieren

Einfrieren des Produkts.

Primäre Trocknung

Primäre Trocknung.

Sekundäre Trocknung

Desorption.

Abdichtung

Versiegeln und Verschließen des gefriergetrockneten Produkts.

Die Gefriertrocknung ist ein Konservierungsverfahren, das in vielen Branchen eingesetzt wird, da seine Vorteile bekannt sind: Erhaltung der Eigenschaften gefriergetrockneter Reagenzien, Konservierung des Endprodukts bei Raumtemperatur, einfache Anwendung. Aus all diesen Gründen setzt Enalees dieses Verfahren seit 2018 für seine eigenen veterinärdiagnostischen Produkte ein.

HIGHLIGHT UNSERER PRODUKTIONSANLAGEN

8 Pipettierroboter
2 industrielle Gefriertrockne
4 Pilot-Lyophilisatoren
3 Versiegelungsmaschinen
Mikrobiologische Sicherheitsstation (MSS)-3 PCR-Hauben
Kühllager
Gemeinsame Ausrüstung mit unserem wissenschaftlichen Ökosystem Genopole

Enalees unterstützt Sie bei der Gefriertrocknung Ihrer Produkte (Proteine, Antikörper, Enzyme usw.): von der Vorbereitung nach Ihrem Protokoll bis hin zum fertigen Produkt, das von einem engagierten Qualitätsteam zertifiziert wird.

Mit einer Produktionskapazität von 1 Million Tests pro Jahr können wir sicherstellen, dass Ihr Zeitplan eingehalten wird.

ENGAGIERTES UND MASSGESCHNEIDERTES PROJEKTMANAGEMENT

Enalees unterstützt Sie Schritt für Schritt bei Ihrem Projekt, entweder für die Entwicklung und Herstellung als Paket oder als separates Paket (nur Entwicklung oder nur Herstellung).

Je nach Komplexität des Projekts implementieren wir eine angepasste Steuerung (Lenkungsausschuss, Betriebsausschuss). Hier sind die wichtigsten Schritte eines Standardprojekts:

Projekt-Erkundungstreffen: Wir erstellen die Projektskizze entsprechend Ihren Bedürfnissen.
Erstellung der Spezifikation: Wir legen gemeinsam die Spezifikationen des Projekts fest.Drawing up the financial estimate and technical protocol.
Ausarbeitung des Kostenvoranschlags und des technischen Protokolls.
Durchführbarkeitsstudie des Projekts.
Entwicklungsphase des Detektionskits (falls erforderlich).
Produktionsphase – Pilotcharge: Wir produzieren eine Testcharge zur technischen Validierung des Gefriertrocknungsverfahrens.
Produktionsphase – Scale-up: Nach Ihrer Genehmigung stellen wir die Hauptcharge her.
Lieferbar.

Das Produkt wird Ihnen gemäß den Spezifikationen des Kostenvoranschlags geliefert.